Cubierta del implante de PTFE
Aran Biomedical ofrece servicios de encapsulación de stents de PTFE para stents de balón y autoexpandibles. La empresa tiene una gran experiencia en la cobertura de las geometrías de stents más desafiantes y garantiza un impacto mínimo en el tamaño de la vaina cuando se pasa de un diseño de metal desnudo. Durante la fase de desarrollo, el encapsulado del material puede optimizarse para adaptarse a los diseños de stents individuales y a la indicación de uso. El procesamiento láser multiaxial garantiza un acabado óptimo de las endoprótesis cubiertas y la posibilidad de integrar características en la pared de la endoprótesis.
PTFE (Politetrafluoroetileno)
El PTFE es un biomaterial bien establecido con una larga historia clínica de implantación. Ha sido aprobado por los órganos reguladores durante varias décadas y se utiliza ampliamente en una serie de indicaciones vasculares.
Las singulares características físicas y mecánicas de la PTFE permiten su uso como material autónomo, implantado quirúrgicamente, o para la fijación directa a un marco implantable para la administración transcatéter.
Optimización del implante de PTFE
- Fijación sin fisuras a los marcos implantables
- Adecuado para globos y dispositivos autoexpandibles
- Espesores desde tan sólo 40 micrones (0.0016")
- Distancia inter-nodal adaptada para el crecimiento interno de los tejidos
- Optimizar la permeabilidad de la cubierta para evitar fugas
- Propiedades mecánicas refinadas y caracterizadas
- Cubrir geometrías complejas incluyendo contornos y llamaradas
- Aran Biomedical también puede ofrecer diseños bifurcados y trifurcados sin costuras
¿Por qué cubrir con Aran Biomedical?
Aran Biomedical se especializa en el desarrollo y la fabricación de dispositivos implantables y ha estado trabajando con ePTFE durante más de una década. La empresa ofrece soluciones de diseño y desarrollo a medida con PTFE, para su uso en dispositivos implantados quirúrgicamente o por vía transcatéter. La experiencia de Aran Biomedical en biomateriales y el equipo de procesamiento de materiales pueden adaptar con precisión los implantes de PTFE para que cumplan los requisitos de rendimiento especificados. Operando bajo un robusto Sistema de Gestión de Calidad, la compañía está certificada por la ISO 13485 y ha sido auditada por la FDA y otros organismos reguladores.
Proceso de desarrollo
- Determinar la viabilidad a través de la prueba de concepto de un prototipo
- Optimizar el rendimiento funcional de su cubierta/implante
- Reduzca el perfil de cobertura de su dispositivo de próxima generación
- Cubrir los complejos dispositivos y conjuntos implantables
- Transfiera su actual fabricación de productos comerciales
- Acelerar el tiempo de desarrollo de su producto
- Suministro a granel no estéril o como dispositivos terminados y empaquetados
