Couverture des implants en PTFE
Aran Biomedical propose des services d'encapsulation de stents en PTFE pour les stents à ballonnet et les stents auto-expansibles. L'entreprise possède une expertise significative couvrant même les géométries de stents les plus difficiles et garantit un impact minimum sur la taille de la gaine lorsqu'elle passe d'une conception en métal nu. Pendant la phase de développement, l'encapsulation du matériau peut être optimisée pour s'adapter à la conception individuelle du stent et à l'indication d'utilisation. Le traitement laser multiaxial garantit une finition optimale des stents couverts et la possibilité d'intégrer des caractéristiques dans la paroi du stent.
PTFE (PolyTétraFluoroEthylène)
Le PTFE est un biomatériau bien établi avec une longue histoire clinique d'implantation. Il a été approuvé par les organismes de réglementation depuis plusieurs décennies et est largement utilisé dans toute une série d'indications vasculaires.
Les caractéristiques physiques et mécaniques uniques du PTFE permettent de l'utiliser comme matériau autonome, implanté chirurgicalement, ou de le fixer directement à un cadre implantable pour l'administration par transcathéter.
Optimisation des implants en PTFE
- Fixation sans soudure sur des cadres implantables
- Convient aux ballons et aux dispositifs auto-expansibles
- Epaisseurs à partir de 40 microns (0,0016")
- Distance inter-nodale adaptée pour la croissance des tissus
- Optimiser la perméabilité du revêtement pour éviter les fuites
- Propriétés mécaniques affinées et caractérisées
- Couvrir les géométries complexes, y compris les contours et les évasements
- Aran Biomedical peut également proposer des modèles bifurqués et trifurqués sans couture
Pourquoi couvrir avec Aran Biomedical ?
Aran Biomedical est spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs implantables et travaille avec le PTFEe depuis plus de dix ans. La société propose des solutions de conception et de développement sur mesure avec le PTFE, pour une utilisation dans des dispositifs implantés par chirurgie ou par transcathéter. L'expertise d'Aran Biomedical en matière de biomatériaux et d'équipements de traitement des matériaux permet d'adapter précisément les implants en PTFE aux exigences de performance spécifiées. Fonctionnant selon un système de gestion de la qualité robuste, la société est certifiée ISO 13485 et a été auditée par la FDA et d'autres organismes de réglementation.
Processus de développement
- Déterminer la faisabilité par le prototypage de la preuve de concept
- Optimiser les performances fonctionnelles de votre couverture/implant
- Réduire le profil de couverture de votre appareil de nouvelle génération
- Couvrir les dispositifs et assemblages implantables complexes
- Transférer la fabrication de vos produits commerciaux existants
- Accélérez votre calendrier de développement de produits
- Fourniture en vrac non stérile ou sous forme de dispositifs finis et emballés
