植入式医疗设备的先进编织技术

从广义上讲,编织的过程涉及到三股或更多的独立材料,通过与产品轴线对角线放置,形成交错的图案。 然而,要开发出一个理想的可植入式编织装置,提供独特的物理和机械性能,还需要一点一滴的努力。以下是对编织材料的开发过程的一些见解。

辫子的发展过程。

步骤1:材料选择

第二步:选择纱线和数量

步骤3:尺寸规格

步骤4:编织线配置规范

步骤5:整理和后期处理

用于植入式医疗设备的先进编织结构

1.材料的选择。

编织装置中使用的材料是影响编织物物理和机械性能的众多变量之一。编织医疗设备中使用的线或纱线包括各种生物材料,如:。

  • 高分子纱线。超高分子量聚乙烯、尼龙、聚丙烯、聚丙烯、LCP纱
  • 可吸收性聚合物。PLLA、PLGA、PDO、镁聚合物
  • 金属丝。镍钛合金,不锈钢,钴铬合金,DFT

2.2. 机械和物理材料性能的考虑

  • 组织内生长
  • 材料相容性
  • 退化概况
  • 坚韧度
  • 灭菌方法
  • MRI的兼容性
  • 生物相容性
  • 强度
  • 合规性

3.3. 尺寸规格

纱线/纱尾的数量和尺寸。

在确定编织尺寸时,丝线尺寸和纱线端头数之间有直接的关系,如壁厚和压接轮廓。最初,通常会根据目标指示和输送系统的首选尺寸来确定丝线或纱线端头的尺寸和数量。其他因素如压接能力、首选的编织密度和预期的机械力等也是重要的考虑因素,最终在编织设计过程中确定。

主要的维度考虑:

  • 成品设备尺寸(部署尺寸、柱子形状设置)。
  • 编织尺寸(预热设置)
  • 压接轮廓或交货尺寸

后者考虑到了在辫子中发生的预短化或动感,由辫子的角度和末端的数量等因素驱动。

4.辫子配置。

一旦选择了材料,商定了末端的数量和尺寸,下一个要确定的因素是编织角度,这又会影响到每英寸的图片(PPI)。

最后,辫子的设计是由股股与股之间的交替通过的方式决定的,而这种交替通过的方式总是相反的。辫子可以有三种不同的编织方式,即:1×1、1×2和2×2。1×1、1×2和2×2。

通过表征,可以确定机械特性,并对辫子进行优化。 下面提供了一些优化辫子的高级规则,但是要记住,这些规则可能会受到后续形状设置的影响。

  • 载具端数--影响辫子的刚度
  • 编织角(PPI)
    - 高的编织角可以增加径向强度
    - 在压接过程中,低辫子增加了执行长度
  • 抗扭强度与材料的刚度、编织密度、编织密度有关。
  • 抗扭力与径向强度和材料刚度有关。

5.植入式辫子的后处理方法

编织器械常用弹性涂层进行覆膜以形成不渗透的屏障。这种屏障还可以消除组织对植入物的粘连,或馕裹体内需清除的异物 如血栓、栓子或输尿管结石碎片等。弹性覆膜的厚度多样,最薄可至5μm。

弹性编织涂层

编织线焊接是一种用于固定线端或便于后装配的工艺。在固定两端时可以将丝焊接在一起,并将其固定在显影环上。或制作成闭环编织以形成一个无创伤的端部。

电焊镍钛合金编织线

电解抛光可使金属编织表面平滑和光亮,使其表面达到微观无凸起特征。这样可提高器械的功能性,更重要的是提高了生物相容性,并且降低了器械腐蚀的风险。

电解抛光镍钛醇辫子

二次定型是一种用于实现更复杂形状的技术,如圆顶、圆盘和下垂设计。这些尺寸上的变化有助于减少编织植入物的变形。

形状组尼迪诺尔封堵装置