ProTEX Med®可植入级聚丙烯树脂
Aran Biomedical其专有的医用级聚丙烯（PP）--ProTEX Med®，是一种定制合成的树脂，可供合作伙伴利用下游纺织品转化工艺或作为独立的医用材料使用。它通过了技术规格和ISO 10993-5（细胞毒性）认证，经证明与目前植入的PP牌号相当。ProTEX Med®带有独特的FDA设备主文件参考，可供树脂用户使用，以支持相关产品的鉴定。
ProTEX Med®的用户可以放心，其植入式设备的成分材料并不适合长期植入人体。因此，由设备所有者对设备进行长期植入的特定产品认证，将决定设备是否适合使用。
使用我们的专利聚丙烯树脂的好处是什么？
我们的医用级聚丙烯树脂的优点
- 精简您的供应链（树脂-纤维-纺织品解决方案
- 确保医疗假体材料供应的连续性
- 8级洁净室环境下的可植入生物材料产品设计、开发和制造服务的端到端解决方案
- FDA 21 CFR 820/ISO 13485:2012质量管理体系
- 支持产品认证的法规咨询
- 减少与禁忌树脂相关的风险。
- 可应要求定制聚丙烯合成品
Aran Biomedical 我们还为寻求与现有产品中使用的特定聚丙烯树脂牌号精确匹配的合作伙伴提供定制合成服务。该服务包括全面的测试和表征，以证明树脂、纤维和加工后的纺织品的物理、化学和生物相容性。 这种方法可以解决现有产品的材料合规性问题，同时确保长期供应安全。Protex MED®已经被FDA批准用于手术植入物应用。也就是我们自己的VitaMESH疝气网产品。
