Biomaterial-Bibliothek
Beschaffung von Biomaterialien
Aran Biomedical verfügt über ein tiefes Verständnis einer umfangreichen Bibliothek von Biomaterialien, mit einem besonderen Schwerpunkt auf Polymeren.
Unsere Expertise umfasst Homopolymere und Verbindungen aus resorbierbaren und nicht resorbierbaren Materialien sowie deren jeweilige Eigenschaften wie mechanische Leistung, Abbauprofil und Biokompatibilität. Wir beziehen alle unsere Biomaterialien in ihrer ursprünglichen Form von vertrauenswürdigen externen Partnern. Wir konzentrieren uns dann auf die Optimierung dieser Materialien unter Verwendung einer breiten Palette von Umwandlungsprozessen zur Herstellung von Biomaterialkonstrukten und fertigen Geräten.
Wir ziehen es vor, Polymere mit einer starken klinischen Vorgeschichte zu wählen, um den mit der Geräteentwicklung und der klinischen Implantation verbundenen regulatorischen Weg zu minimieren.
Wir bieten Rückverfolgbarkeit, Verantwortlichkeit, Qualität, Konsistenz und Sicherheit der Lieferkette von den ersten Vorläufersubstanzen bis zur Produktion der Endmaterialien.
Resorbierbare Materialverwaltung: Um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten, verfügt Aran Biomedical über eine Reihe von resorbierbaren Materialmanagementsystemen.
Degradationskontrolle: Viskosimeter und Feuchtetitrationsgeräte werden zur Charakterisierung und Prüfung des Materialabbauprofils verwendet, während Vakuumschränke zur Sicherung der Materialqualität während und nach der Verarbeitung eingesetzt werden.
Handhabungseinrichtungen: Resorbierbare Materialien werden in Kühlhäusern aufbewahrt, und alle Einheiten werden vakuumversiegelt und entsprechend verpackt, um die Teile zu schützen und die Materialintegrität zu erhalten.
Das gesamte Material wird durch ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO-Normen kontrolliert, wobei die Aktivitäten unter Reinraumbedingungen durchgeführt werden. Dies gewährleistet Qualität und Rückverfolgbarkeit vom Harz bis zum fertigen Gerät.
Umfangreiche Materialbibliothek
Aran Biomedical nutzt und erforscht weiterhin die neuesten Innovationen im Bereich der Biomaterialien.
Polymere
UHMWPE (Dyneema)
PET
Nylon
Polypropylen
PTFE
LCP
Resorbierbare Polymere
PL Poly(L-Iactid).
PC Poly(Ɛ-Caprolacton).
PLC Poly(L-Iactid/Ɛ-Caprolacton).
PLG Poly(L-Iactid/Glykolid).
PDL Poly(DL-Actid).
PLDL Poly(L-DL Iactid).
PG Poly(Glykolid).
PDLG Poly(Glykolid).
Polylactid (PLA)
Metalle
Nitinol
Titan
Platin
Rostfreier Stahl
Kobalt-Chrom
Röntgenopake Materialien
Hybride Biomaterialkombinationen
DFT-Draht