Aran Biomedical kann seinen Kunden einen umfassenden Beratungsservice zur Einhaltung von Vorschriften bieten, darunter

  • Strategieentwicklung und Geräteklassifizierung
  • Auswahl der Prädikatsgeräte
  • Übersicht über die klinisch-wissenschaftliche Literatur
  • 510(k) Einreichung von Vor-Markt-Notifizierungen
  • CE-Kennzeichnung / Technische Unterlagen und Designdossiers
  • Kanadische Medizinprodukte-Lizenzen
  • FDA-Einrichtungsregistrierung und Geräteauflistung
  • Internationale Registrierung
  • Entwicklung von Regulierungsprogrammen