PTFE-Implantat-Abdeckung
Aran Biomedical bietet Dienstleistungen im Bereich der PTFE-Stentverkapselung für Ballon- und selbstexpandierende Stents an. Das Unternehmen verfügt über bedeutende Fachkenntnisse, die selbst die anspruchsvollsten Stent-Geometrien abdecken und gewährleistet minimale Auswirkungen auf die Hüllengröße, wenn von einem blanken Metalldesign übergegangen wird. Während der Entwicklungsphase kann die Materialverkapselung optimiert werden, um individuellen Stentdesigns und der Indikation für den Einsatz gerecht zu werden. Die multiaxiale Laserbearbeitung gewährleistet ein optimales Finish der ummantelten Stents und die Möglichkeit, Merkmale in die Stentwand zu integrieren.
PTFE (PolyTetraFluoroEthylen)
PTFE ist ein gut etabliertes Biomaterial mit einer langen klinischen Geschichte der Implantation. Es ist seit mehreren Jahrzehnten von den Aufsichtsbehörden zugelassen und wird in einer Reihe von vaskulären Indikationen in großem Umfang eingesetzt.
Die einzigartigen physikalischen und mechanischen Eigenschaften von PTFE ermöglichen den Einsatz als eigenständiges, chirurgisch implantiertes Material oder zur direkten Befestigung an einem implantierbaren Rahmen für die Transkathetereinbringung.
Optimierung von PTFE-Implantaten
- Nahtlose Befestigung an implantierbaren Rahmen
- Geeignet für Ballon und selbstexpandierende Geräte
- Dicken von bis zu 40 Mikrometer (0,0016")
- Maßgeschneiderter inter-nodaler Abstand für das Einwachsen von Gewebe
- Optimieren Sie die Durchlässigkeit der Abdeckung, um Leckagen zu verhindern
- Mechanische Eigenschaften verfeinert und charakterisiert
- Komplexe Geometrien einschließlich Konturen und Aufweitungen abdecken
- Aran Biomedical kann auch nahtlose bifurkierte und trifurkierte Designs anbieten
Warum mit Aran Biomedical decken?
Aran Biomedical ist auf die Entwicklung und Herstellung von implantierbaren Geräten spezialisiert und arbeitet seit über einem Jahrzehnt mit ePTFE. Das Unternehmen bietet maßgeschneiderte Design- und Entwicklungslösungen mit PTFE zur Verwendung in chirurgisch oder transkatheterimplantierten Geräten an. Aran Biomedical Biomaterials Expertise und Materialverarbeitungsausrüstung können PTFE-Implantate genau auf die spezifizierten Leistungsanforderungen zuschneiden. Das Unternehmen arbeitet nach einem robusten Qualitätsmanagementsystem, ist nach ISO 13485 zertifiziert und wurde von der FDA und anderen Aufsichtsbehörden geprüft.
Entwicklungsprozess
- Bestimmen der Machbarkeit durch Proof-of-Concept-Prototyping
- Optimieren Sie die funktionelle Leistung Ihrer Abdeckung/Implantat
- Reduzieren Sie das Abdeckprofil Ihres Geräts der nächsten Generation
- Komplexe implantierbare Geräte und Baugruppen abdecken
- Übertragen Sie Ihre bestehende kommerzielle Produktherstellung
- Beschleunigen Sie Ihren Produktentwicklungszeitplan
- Nicht sterile Bulk-Lieferung oder als fertige, verpackte Geräte
