Acabado y montaje

Micromecanizado

Aran Biomedical emplea la micromecanización para ofrecer un acabado de alta calidad del producto e integración de características, como estructuras porosas para películas y construcciones de biomateriales, o la creación de las dimensiones brutas del producto final. La forma, el tamaño y la distribución de los poros pueden variar para adaptarse a las indicaciones de uso.

El micro-mecanizado controlado por CAD-CAM de varios ejes ofrece las siguientes capacidades de procesamiento:

  • Recorte
  • Microfresado
  • Cauterización
  • Perforación
  • La textura de la superficie

Envasado y esterilización

Aran Biomedical ofrece una variedad de materiales de empaque y opciones de esterilización, que aseguran que se logre y mantenga una barrera estéril efectiva durante la distribución y el almacenamiento. Las soluciones de embalaje están hechas a medida para satisfacer cualquier requisito de marca, etiquetado y volumen de embalaje.

Toda esterilización de productos se lleva a cabo externamente y se controla de acuerdo con nuestro Sistema de Gestión de Calidad. Determinamos y validamos los métodos apropiados de acondicionamiento de la esterilización (óxido de etileno (OE), irradiación Gamma, E-beam) de acuerdo con normas internacionales reconocidas.

Caracterización

Aran Biomedical se encarga de la caracterización a lo largo del desarrollo del proceso y la fabricación del producto. A continuación se describen algunas de las actividades de caracterización realizadas.

Caracterización mecánica

Se puede realizar una serie de pruebas de rendimiento mecánico para evaluar el rendimiento y verificar el cumplimiento de las especificaciones. Todas las pruebas se llevan a cabo de acuerdo con las normas ASTM definidas, utilizando equipos controlados por software. Antes del desarrollo del prototipo, la evaluación de la resistencia a la tracción o la rigidez a la flexión puede ayudar a informar la selección del material.

Los tejidos se pueden caracterizar según la prueba de estallido de la bola, la resistencia al desgarro, la retención de las suturas y la resistencia a la tracción en la máquina y en sentido transversal.

En el caso de los implantes recubiertos o recubiertos con PTFE, se puede probar el coeficiente de fricción y la prueba de flexión en tres puntos puede ayudar a determinar la resistencia al acodamiento y la flexibilidad, mientras que las pruebas de pelado pueden evaluar la adherencia del recubrimiento.

Caracterización del material

La selección de materiales es un factor crítico en el desarrollo de productos, ya sea que se seleccione un hilo para el desarrollo textil o una resina para el revestimiento. Durante el pre-desarrollo se pueden realizar pruebas mecánicas para ayudar a informar la selección del material.

El desarrollo de procesos para dispositivos revestidos se apoya en la evaluación de la viscosidad de la solución diluida para evaluar la viscosidad inherente. Además, los materiales reabsorbibles se someten a la detección de la humedad residual, antes, durante y después del procesamiento, para determinar la calidad del material y el posible efecto en la degradación/vida útil.

Caracterización visual y dimensional

Los sistemas de medición sin contacto se utilizan tanto para los revestimientos como para los textiles para verificar el grosor y cualquier variación de grosor a nivel submicrónico. Las características del flujo de los revestimientos en un sustrato particular y las configuraciones de los hilos también se apoyan en la inspección con microscopio de gran aumento y se registran con imágenes de alta resolución.