Finition et assemblage

Micro-usinage

Aran Biomedical utilise le micro-usinage pour assurer une finition de haute qualité des produits et l'intégration de caractéristiques, telles que les structures poreuses pour les films et les constructions de biomatériaux, ou la création des dimensions brutes du produit final. La forme, la taille et la distribution des pores peuvent être modifiées en fonction de l'indication d'utilisation.

Le micro-usinage multiaxial contrôlé par CAD-CAM offre les possibilités de traitement suivantes :

  • Découpage
  • Microfraisage
  • Cautérisation
  • Perforation
  • Texturation de la surface

Emballage et stérilisation

Aran Biomedical offre une variété de matériaux d'emballage et d'options de stérilisation, qui garantissent qu'une barrière stérile efficace est atteinte et maintenue pendant la distribution et le stockage. Les solutions d'emballage sont adaptées pour répondre à toutes les exigences en matière de marque, d'étiquetage et de volume d'emballage.

Toute la stérilisation des produits est effectuée en externe et contrôlée conformément à notre système de gestion de la qualité. Nous déterminons et validons les méthodes de conditionnement de stérilisation appropriées (oxyde d'éthylène (OE), irradiation gamma, faisceau d'électrons) conformément aux normes internationales reconnues.

Caractérisation

Aran Biomedical entreprend la caractérisation tout au long du développement du processus et de la fabrication du produit. Voici un aperçu de certaines des activités de caractérisation entreprises.

Caractérisation mécanique

Une série d'essais de performance mécanique peut être entreprise pour évaluer les performances et vérifier le respect des spécifications. Tous les essais sont effectués conformément aux normes ASTM définies, à l'aide d'un équipement contrôlé par logiciel. Avant la mise au point du prototype, l'évaluation de la résistance à la traction ou de la rigidité à la flexion peut aider à choisir le matériau.

Les tissus peuvent être caractérisés en fonction du test d'éclatement de la balle, de la résistance à la déchirure, de la rétention des sutures et de la résistance à la traction dans la machine et dans le sens transversal.

Pour les implants revêtus ou recouverts de PTFE, le coefficient de friction peut être testé et un test de flexion en 3 points peut aider à déterminer la résistance au pliage et la flexibilité, tandis que des tests de pelage peuvent évaluer l'adhérence du revêtement.

Caractérisation des matériaux

Le choix du matériau est un facteur critique dans le développement d'un produit, qu'il s'agisse de sélectionner un fil pour le développement du textile ou une résine pour le revêtement. Au cours de la phase de prédéveloppement, des essais mécaniques peuvent être réalisés pour aider à éclairer la sélection des matériaux.

Le développement de procédés pour les dispositifs revêtus est soutenu par l'évaluation de la viscosimétrie en solution diluée pour évaluer la viscosité inhérente. En outre, les matériaux résorbables sont soumis à une détection de l'humidité résiduelle, avant, pendant et après le traitement, afin de déterminer la qualité du matériau et l'effet potentiel sur la dégradation/la durée de conservation.

Caractérisation visuelle et dimensionnelle

Des systèmes de mesure sans contact sont utilisés à la fois pour les revêtements et les textiles afin de vérifier l'épaisseur et toute variation d'épaisseur au niveau sub-micronique. Les caractéristiques d'écoulement des revêtements sur un substrat particulier et les configurations de fils sont également prises en charge par l'inspection au microscope à fort grossissement et enregistrées avec des images à haute résolution.