Aran Biomedical为客户提供验证和验证管理服务,帮助他们应对FDA和MDD指令的挑战。

  • 产品规格的制定(设计投入)
  • 设计风险分析(FMEA)
  • 设计验证和验证协议的生成
  • 材料/部件/产品规格和可追溯性管理
  • 测试方法的制定和验证
  • 测试执行和报告生成。
  • 台面测试
  • 谓语测试
  • 保质期/稳定性研究
  • 包装/贴标资格
  • 生物相容性
  • 过境和气候调节(ISTA)*
  • 临床文献综述

*外包